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医疗器械考试
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《医疗器械经营企业许可证》项目的变更分为许可事项变更和（）变更。
A、主要事项
B、重要事项
C、次要事项
D、登记事项
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医疗器械说明书、标签和包装标识的文字、符
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生产环境应当符合相关法规和（）的要求。
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承担医疗器械经营质量的主要责任人是：（）
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经营企业应保存完整的无菌器械购销记录和有
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（）可根据所生产医疗器械的特点，确定不适
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对拟开办医疗器械经营企业应当符合条件描述
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留样观察或已售出的无菌器械产品出现质量问
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省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部
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国家设立的各医疗器械专业标准化技术委员会
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医疗器械的说明书、标签应当标明的事项（）
