医疗器械生产企业有（）情形之一的，由所在地县级以上（食品）药品监督管理部门给予警告，责令限期改正，可以并处3万元以下罚款：

• A、在未经许可的生产场地擅自生产医疗器械的
• B、生产第三类医疗器械未按规定建立上市后跟踪制度的
• C、未按规定报告所发生的重大医疗器械质量事故的
• D、上市医疗器械存在重大安全隐患而不予纠正的