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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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最新试题
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下列不在《药品管理法》所规定的药品含义中
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无菌药品生产过程中的污染(如活生物、放射
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生产中应当建立划分产品生产批次的操作规程
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企业出现生产失误、药品变质或其他重大质量
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产品包括药品的()、()和()。
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新药的含义是什么?
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安装确认应根据最新的工程图纸和技术要求,
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下列不属于关键工艺参数的是()。
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质量标准指什么?()
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生产工艺在使用规定的原辅料和设备条件下,
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原料药生产,难以清洁的设备或部件应当()
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中药材、中间产品、待包装产品的检验结果用
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应当制定设备的()和(),设备的维护和维
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为规范药品生产质量管理,GMP制定的依据
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企业应当确定需要进行的确认或验证工作,以
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中间产品应按()存放,防止差错和污染。
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确保严格执行与生产操作相关的各种操作规程
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药品生产有关的记录保持清洁,不能撕毁和任
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药品生产质量管理规范有关的文件要经()的
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无菌药品生产应当对()进行动态监测,评估