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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
文件的()应当与药品生产许可、药品注册等相关要求一致,并有助于追溯每批产品的历史情况。
A、设计
B、制定
C、标准
D、内容
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在产品生命周期中,考虑到对工艺的理解和工
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取样区的空气洁净度级别应当()。
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“除另有规定外”这一用语,表示存在与凡例
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将水、甲醇、乙腈按50%、20%、30%
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任何进入()的人员均应当按照规定更衣。
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企业应当按照详细的书面操作规程对厂房进行
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包装操作前,应当检查所领用的包装材料正确
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为避免设备污染药品,所以在设备进行维护保
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批包装记录的内容是什么?
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为完成某些生产操作步骤,可能有必要将一批