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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
质监员与化验员有何区别？
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企业应该根据什么确定物料的质量标准？
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如何进行GMP自查？
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可以作为中药饮片生产用水的是（）。
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应当定期（）投诉记录，以便发现需要警觉、
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在无菌药品生产过程对微生物进行动态监测，
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在生产过程中，进行每项操作时应当（），操
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标准品或对照品应当有适当的标识，内容至少
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在中药材前处理以及中药提取、贮存和运输过
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熔封的产品（如玻璃安瓿或塑料安瓿）应当作
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印刷包装材料原则上由专人保管，必须按（）
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医用氧生产企业的生产区和储存区应有（）等
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制定程序文件和标准操作规程的项目至少包括
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工艺验证应在安装确认、运行确认和性能确认
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（）标签或其他散装印刷包装材料应当分别置
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原料血浆可能含有经血液传播疾病的病原体（
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无菌药品生产的（）应通过气锁间进入洁净区
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下列不属于关键工艺参数的是（）。
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生产和检验用衡器、量具、仪表、记录和控制
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质量管理部门应当参与所有与质量有关的活动
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制药企业的哪些方面需要确认？
