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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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产品质量回顾分析的目的是什么?
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物料的放行应该至少符合哪三项要求?
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仓储区物料要摆放合理,必须进行分区管理或
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直接口服中药饮片:指标准中明确使用过程无
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无菌药品生产,洗衣间最好()设置。
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不能从事直接接触药品的生产人员包括()
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将退货重新包装、重新发运销售,评价考虑的
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在清洁验证中,()方法是一个重要的标准,
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物料应按()取样检验。
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在对定制的计算机化系统进行验证时,企业应
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()、企业负责人及其他部门的人员不得干扰
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中间产品应按()存放,防止差错和污染。
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在产品放行前,质量受权人必须按照上述第2
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取样数量应能够满足《药品生产质量管理规范
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产品回收需经预先批准,并对相关的()进行
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厂房、设施的设计和安装应当采取必要的措施
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当无菌生产正在进行时,应当减少人员走动,
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洁净室(区)的管理需符合哪些要求?
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什么是“洁净室(区)”?
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应当保存厂房、公用设施、固定管道建造或改
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包装人员在印制不同批号的箱签时,下列说法