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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
无菌药品生产除A/B级洁净区,在其它洁净区内,()或()同外部排水系统的连接方式应当能够防止()的侵入。
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某一药品标签上储存条件为冷暗处,则该药品
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原料药或中间产品的包装容器应当能够保护中
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关于传统发酵工艺生产用菌种培养或发酵的内
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质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼
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制定程序文件和标准操作规程的项目至少包括
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原辅料、与药品直接接触的包装材料和印刷包
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自检应当有记录。自检完成后应当有()。
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下列哪些产品需有质量标准?()
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配制溶液时,需量取60ml溶剂最适合选用
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混合可能对产品的稳定性产生不利影响的,应
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应当建立印刷包装材料设计、审核、批准的(
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根据一个抽样方案,该方案可以确保取样的样
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产品放行前,所有与该批产品有关的()均已
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无菌药品生产的每个阶段(包括灭菌前的各阶
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确认与验证应当贯穿于产品生命周期的()。
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无菌药品生产除传送带本身能连续灭菌(如隧
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标准品与对照品均应附有使用说明书,一般应