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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
应当建立印刷包装材料设计、审核、批准的（）
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生产设备应当有明显的（），标明设备编号和
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取样操作要保证样品的（）。
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（）的处理应当经质量管理负责人批准，并有
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下列哪些情况下允许进行同步验证？（）
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应建立与其业务相适应的组织结构，并有组织
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清洁方法应当经过验证，证实其清洁的效果，
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在制定验证总计划中，保持持续验证状态的策
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中药饮片炮制过程中产热产汽的工序不需要安
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工艺验证期间，应当对（）进行监控。与（）
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验证应当包括对原料药质量（尤其是（）和（
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母液的含义是什么？
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医用氧生产过程的（）步骤应经过验证。
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物料和不同生产阶段产品的检验，对涉及不需
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企业必须有内容正确的书面（）等文件。
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生产区、仓储区和质量控制区是否可以设置休
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（）均属药材的来源范畴。
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产品回收应该怎么处理？
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（）以上区域的洁净工作服应在洁净区内洗涤
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企业负责人是（）的主要责任人，全面负责企
