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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
委托生产合同的物料管理应怎样规定？
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质量目标将药品注册的有关（）的所有要求，
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企业药品生产、质量人员除进行GMP理论和
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召回应当能够（）启动，并迅速实施。
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生产某些激素类、细胞毒性类、高活性化学药
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取样时穿着的服装应能预防污染（）。
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GMP规定不合格的制剂中间产品、待包装产
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每批药品的每一生产阶段完成后必须由生产操
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企业应当配备足够的、符合要求的（）、（）
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自检应当有记录。自检完成后应当有（）。
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关于中药前处理用水以下哪些说法是正确的？
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当影响产品质量的主要因素，如原辅料、与药
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下列选项中不属于生产管理负责人和质量管理
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无菌药品在A级洁净区和B级洁净区，连续或
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（）空气的高效过滤器应当经过完整性测试。
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原料药的原料是指（）。
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质量管理部门应当参与所有与（）有关的活动
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原版文件复制时，不得产生任何差错；复制的
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GMP对药品生产环境、区域有何要求？
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生产企业应依据注册申报的临床试验结果和同
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厂房要严密，有防止昆虫和其它动物进入的措
