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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
药品生产企业的关键生产设施等条件与GMP认证时有改变，应如何处理？
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企业应当建立符合药品质量管理要求的（），
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在无菌药品生产区域的关键操作区或操作间的
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在干燥物料或产品，尤其是（）、（）或（）
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企业如需自制工作标准品或对照品，应当建立
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中药材、中药饮片应按质量要求贮存、养护，
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生产管理负责人应当具有至少三年从事（）的
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原料药有微生物或细菌内毒素控制要求的，应
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物料供应商的确定及变更应当进行（），并经
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在委托生产或委托检验的所有活动中，受托方
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应当建立印刷包装材料设计、审核、批准的（
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无菌药品按生产工艺可分为（）类。
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下列选项中不属于生产管理负责人和质量管理
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用于持续稳定性考察的设备应该按照第7章和
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企业执行的变更都应当评估其对（）的潜在影
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中药材、中间产品、待包装产品的检验结果用
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企业应当采取适当措施，防止（）人员的进入
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应当明确所有使用和管理计算机化系统人员的
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仓库内应当配备适当的设施，并采取有效措施
