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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
药品委托生产的受委托方应具备哪些条件?
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残留物的限度标准应当切实可行,并根据()
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每种物料取样后应进行(),并有记录,以防
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应当制定设备的预防性维护计划和操作规程,
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中药材外包装上至少应当标明()
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实施GMP的目的:能最大限度地防止污染、
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本规范中的计算机化系统是指什么?
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原辅料、与药品直接接触的包装材料和印刷包
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用于提取的中药材和中药饮片质量标准中至少
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()完成后,应当建立必要的操作、清洁、校
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工艺规程、岗位操作法及标准操作规程(SO
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可采用()、()、()、()或()的方式
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生产中应当建立划分产品生产批次的操作规程
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排水设施应当大小适宜,并安装()的装置。
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()应当有经批准的现行质量标准。
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为了采用有效途径向社会公布存在安全隐患的
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以下哪些人员可以不是企业的全职在岗人员?
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无菌药品生产,应当按照()对洁净区进行清
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应当对关键工艺步骤收率的()进行调查,确
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包装期间,产品的中间控制检查应当至少包括
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当持续稳定性考察不在待包装产品和成品的生