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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
本规范中的计算机化系统是指什么?
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应当由指定人员按照操作规程进行配料,核对
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不正确的取样操作会对什么造成污染?()
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药品()和质量管理部门负责人不得互相兼任
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SOP制订的依据及内容是什么?
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质量管理负责人的资质是什么?
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混合可能对产品的稳定性产生不利影响的,应
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只有经检查、检验和调查,有证据证明退货质
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验证工作完成后,还有什么要求?
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无菌药品生产应当尽可能()包装材料、容器
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药品生产企业的关键人员至少应包括:
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可以作为中药饮片生产用水的是()。
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特殊药品生产厂房的要求是什么?
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确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产
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关于中药标本正确的说法是()。
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以下生产人员行为,哪个是违反GMP的()
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培养基模拟灌装试验,发生任何微生物污染时
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药品生产厂房必须达到易清洁、操作和维护,
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应当有专人及足够的辅助人员负责进行质量投
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规范对洁净区内表面的基本要求:
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质量管理部门应当参与所有与()有关的活动