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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
当持续稳定性考察不在待包装产品和成品的生产企业进行时,则相关各方之间应当有(),且均应当保存持续稳定性考察的结果以供药品监督管理部门审查。
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无菌药品的定义。
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中药饮片生产用水至少应为()。
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企业生产、贮存和质量控制区不应当作为()
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成品销售记录包含什么项目?
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设备的设计确认主要内容有()
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下列哪些是生产管理负责人和质量管理负责人
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洁净厂房的功能是什么?
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一切非生产用品不得带入厂房,不得在厂房内
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()应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参
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验证报告的内容是什么?
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中药饮片生产()后应进行再验证。
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辐射灭菌过程中,应当采用()测定辐射剂量
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药品上直接印字所用油墨应当符合()
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取样指令应包括什么内容?()
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应当确保生产和检验使用的()经过校准,所
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在无菌关键操作的全过程中,包括设备组装操
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应考虑到一次接收的内包装材料与药品直接接
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应当根据中药材、中药饮片、中药提取物、中
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设备的维护和维修应当有相应的()。
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