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新版《药品经营质量管理规范》
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新版《药品经营质量管理规范》
冷库面积（）
A、质量第一，规范管理
B、657m
2
C、132m
2
D、465m
2
E、质量管理部、储运部、业务部、人力资源信息部、财务部
F、3m
3
G、245m
2
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药品经营企业的“质量管理体系文件”是指用
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企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发
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仓库五距：垛与地面间距不小于（）厘米。
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符合库房的温湿度：常温库（）
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库房有可靠的安全防护措施，能够对无关人员
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药品批发企业库房内温湿度的监测要求是（）
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企业应当协助药品生产企业履行召回义务，按
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首营企业审核时，应当查验哪些资料？采购药
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企业质量管理部门应当配备专职或者兼职人员
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企业销售药品，应当如实开具（），做到票、
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企业与供货单位签订的质量保证协议至少包括
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包装、标签及说明书均有：非处方药（）
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药品采购记录应当包括哪些项目（）。
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验收时的药品证明文件，必须加盖供货单位质
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企业应当核实、留存供货单位销售人员以下资
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记录及相关凭证应当至少保存（）。
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企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建
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企业建立的局域网应具有哪些功能（）。
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（）是药品质量的主要责任人，全面负责企业
