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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
药品生产过程验证的内容是什么？
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工艺规程是指为生产特定数量的成品而制定的
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干热灭菌时，灭菌柜腔室内的空气要求是什么
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成品放行前应当存放在待验区，有明显标示及
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关于传统发酵工艺生产用菌种培养或发酵的内
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GMP即药品生产质量管理规范，现行版为2
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对每次接收的中药材均应当按产地、供应商、
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（）应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参
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制药设备验证确认包含哪些内容？
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生产区和质量控制区的人员应当正确理解相关
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批记录是指（）。
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无菌药品生产，洁净区所用工作服的清洗和处
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成品的质量标准包括复验期。
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企业应当采取适当措施，避免（）从事直接接
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生产企业应依据注册申报的临床试验结果和同
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无菌药品生产需灭菌的设备应当尽可能在（）
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回收应当按照预定的（）进行，并有相应记录
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必须建立和持续改进实验室（），并负责组织
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制剂的工艺规程内容应当包括生产处方，生产
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已向血液制品生产单位发出的出库原料血浆不
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进入洁净区的工作服的选材、式样及穿戴方式
