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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
成品的质量标准包括复验期。
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中间产品和待包装产品至少要表明有效期。
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应当按照（）的操作规程进行病毒去除和灭活
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销售人员能代销别的企业产品吗？
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下列哪些情况常属于生产设备大修范畴？（）
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药品（）和质量管理部门负责人不得互相兼任
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GMP培训的内容主要包括哪两个方面？
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采用色谱法检查有关物质时，杂质峰（或斑点
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应当按照操作规程对纯化水、注射用水管道进
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无菌生产所用物品的灭菌应当通过（）进入无
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变更实施时，应当确保与变更相关的文件均已
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企业高层管理人员应当确保实现既定的质量目
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物料和产品发放及发运应当符合（）和（）的
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物料和产品标准有特定取样要求的，应按标准
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待验指原辅料、包装材料、（）、待包装产品
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从事毒性操作区的人员必须进行专门的培训。
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质量受权人主要职责？
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用于识别一个特定批的具有唯一性的（）的组
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残留物的限度标准应当切实可行，并根据（）
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GMP相关的培训方案或计划由行政管理负责
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质量受权人的资质是什么？
