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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
药品在哪些情况下，可以判断为劣药或者按劣药论处？
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药品标签、使用说明书的保管、领用的要求是
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批记录应当由企业的哪个部门管理，保存期限
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哪种情况不需要再验证（）
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应当保存厂房、公用设施、固定管道建造或改
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本规范中的验证是指（）。
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培养基模拟灌装试验的首次验证，每班次应当
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验证文件应包括验证总计划、验证方案、验证
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现有10g的溶质，经充分搅拌后，能溶解于
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企业可以采用经过验证的（），达到药品生产
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下列哪些情况下允许进行同步验证？（）
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采用新的（）前，应当验证其常规生产的适用
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实验室应有取样样品的（）内容。
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在购买生产设备的时候，设备必须满足生产的
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持续稳定性考察主要针对市售包装药品，但也
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应当根据（）的对象制定确认或验证方案，并
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试液和培养基配制记录应当含哪些信息？（）
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企业应当采取（）有效防止类似偏差的再次发
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每批工作标准品或对照品应当用法定标准品或
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操作规程的内容应当包括哪些？
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包装开始前应当进行检查，确保工作场所、包
