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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
操作规程的内容应当包括哪些?
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应当按照操作规程和校准计划定期对生产和检
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生产直接口服中药饮片的,应对生产环境及产
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不合格的设备如有可能应当搬出(),未搬出
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中国药典三部正文(各论)内容根据品种和剂
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评估和批准物料供应商是谁的职责?
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各岗位职责通常不得委托给他人。确需委托的
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企业应当采取()有效防止类似偏差的再次发
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《药品召回管理办法》中规定的责令召回是指
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所有生产和检验设备都应当有明确的操作规程
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药品发运和销售应执行的原则是什么?
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表示溶液100g中含有溶质若干毫升可用下
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安装确认的定义是什么?
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未注明生产批号或更改生产批号的属于()
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高致敏性药品(如青霉素类)或生物制品(如
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企业应当建立文件管理的操作规程,系统地设
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质量受权人应当具有必要的专业理论知识,并
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清洁验证中应当根据所涉及的物料,合理地确
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物料和成品应当有经批准的现行()。
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取样人员对取样时发现的异常现象必须保持警