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新版《药品经营质量管理规范》
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新版《药品经营质量管理规范》
计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应当采用安全、可靠的方式储存并()备份。
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运输冷藏、冷冻药品的条件:()
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从事质量管理工作的,应当具有()
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药品储存五距:药品垛间距不小于(),与地
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药品抽样的原则:要全部抽样检查()
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企业质量管理部门应当配备专职或者兼职人员
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对首营企业的审核,应当查验加盖其公章原印
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企业应当根据相关验证管理制度,形成验证控
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验收人员应当依据随货同行单(票)核对药品
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药品到货时,收货人员应当查验随货同行单(
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验收结束后,应当将抽取的完好样品放回原包
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验收记录()
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发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与
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药品抽样的原则:整件数量在2件以上至50
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企业负责人可以兼职质量负责人。
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养护人员应当根据库房条件、外部环境、药品
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企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发
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应当至少保存5年记录()
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办公室面积()。
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药品抽样的原则:到货的非整件药品要逐箱检
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药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛,