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药物临床试验知识竞赛
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药物临床试验知识竞赛
中途剔除的病例因未完成试验,故可以不列入临床试验总结报告。
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确认试验所在单位是否具备适当条件是申办者
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()任命合格的监查员,并为研究者所接受。
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()发起一项临床试验,并对该试验的启动、
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申办者提供研究手册,其内容包括什么?
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药品临床试验必须遵循道德原则。
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研究者应保证足够数量并符合入选条件的受试
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监查员应清楚如实记录研究者未能做到的随访
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伦理委员会不需要对试验设计的科学效率进行
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《药物临床试验质量管理规范》的目的是什么
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试验开始前研究者和申办者关于职责分工应达
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知情同意书在哪些情况下可以不由受试者本人
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试验前,监查员监查内容有哪些?
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为保密起见,研究者只向助手说明有关试验的
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单盲指()。
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临床试验方案中因包括临床观察及实验室检查
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()指药政管理部门对有关一项临床试验的文
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实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的
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研究者应对临床试验研究方法具有丰富的经验
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研究者必须详细阅读和了解试验方案内容,与
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药物临床研究的伦理学基本原则是()