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药物临床试验知识竞赛
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药物临床试验知识竞赛
()任命合格的监查员,并为研究者所接受。
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关于临床研究单位,下列哪项不正确?()
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合同研究组织
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申办者向研究者提供具有易于识别、正确编码
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临床试验方案中可先设计统计学处理方法,试
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GCP法规文件以什么为基础?
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实施临床试验并对临床试验的质量及受试者安
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知情同意书
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监查员应在每次访视时,如确认所有病例报告
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下面哪项不是伦理委员会审阅试验方案的要点
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研究者应获得所在单位的同意,保证有充分的
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颁布《药物临床试验质量管理规范》的目的是
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在试验中,修改知情同意书时,下列哪项是错
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制定GCP的依据是什么?
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以下哪些文件研究者需要保存原件?()
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临床试验方案不包括试验预期的进度和完成日
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设盲的临床试验因随机分组,故不需做可比性
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研究者不遵从已批准的方案或有关法规进行临
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协调研究者
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一般人只要经过适当训练即可监查临床试验。
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研究者应向所有参加临床试验的工作人员说明