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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
洁净室（区）
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洁净厂房的内部要求是什么？
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无菌药品生产，在洁净区内进行设备维修时，
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生物制品的特性是什么？
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质量风险管理过程所采用的（）应当与存在风
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中药饮片生产企业应由专人负责培训管理工作
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生产管理负责人应当具有至少三年从事（）的
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无菌药品在A级洁净区和B级洁净区，连续或
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现有一批待检的成品，因市场需货，仓库（）
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药品生产企业的关键生产设施等条件与GMP
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中药提取、浓缩等厂房应当与其（）要求相适
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（）应当由质量管理部门会同其他部门进行彻
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空调净化系统应使生产区（），并有（）和（
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什么是生物制品？
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用于同一批药品生产的所有配料应当（）存放
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企业应当建立文件管理的操作规程，系统地设
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主要生产和检验设备都应当有明确的操作规程
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物料和产品发放及发运应当符合（）和（）的
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无菌药品生产最终清洗后包装材料、容器和设
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药品包装的厂房或区域设计和布局的基本要求
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允许委托检验的项目包括（）。
