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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
什么是生物制品?
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药品召回应当制定召回操作规程,产品召回负
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无菌药品生产的人员、设备和物料应通过气锁
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厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护
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供应商指物料、设备、仪器、试剂、服务等的
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应当按照()的要求保存和使用生物指示剂,
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质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察
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GMP相关的培训方案或计划由行政管理负责
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具备下列哪些条件方可考虑将退货重新包装、
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省级药品监督管理局在GMP认证中负责哪些
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干热灭菌过程中的()、()和()应当有记
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纯化水、注射用水储罐和输送管道所用材料应
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取样记录中至少应包括()总件数、取样件数
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包装开始前应当进行检查,确保工作场所、包
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质量管理体系中,GMP、质量控制、质量保
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注射用水验证主要项目有()
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联合疫苗是指()不同病原的抗原按特定比例
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干热灭菌时,灭菌柜腔室内的空气要求是什么
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何为待验?