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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
确保厂房和设备的维护保养，以保持其良好的运行状态是谁的职责？
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企业应当有书面文件确定产品的关键质量属性
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中药材、中药饮片的取样人员应经中药材（）
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实验动物房应当与其他区域严格分开，其设计
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经低温空分生产医用氧的企业应有（）描述各
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企业终止药品生产或关闭的，应当将留样转交
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运行确认应根据（）的设计标准制定运行测试
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高风险操作区的工作人员应当接受专门的培训
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制药用水应当适合其用途，至少应当采用（）
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只有经质量管理部门批准放行并在（）内的原
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在生产过程中，进行每项操作时应当（），操
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原料称量的装置应当具有与（）相适应的精度
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无菌药品在确认级别时，应当使用怎样的尘埃
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原料药质量标准中有热原或细菌内毒素等检验
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（）的管理和控制要求与原辅料相同。
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（）、（）、（）和辅助区的总体布局应当合
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血液制品生产中，应当（）防止病毒去除和/
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企业的变更控制应当由（）负责。
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植物油脂和提取物系指从植、动物中制得的（
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下列哪些职责属于质量管理负责人（）
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跨省委托生产的受托方由哪个部门考核？
