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CRF应如何更正?
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临床试验数据统计分析结果的表达着重在临床
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选择临床试验方案要求符合哪两个要求?()
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伦理委员会的成员应有从事()方面的专家及
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监查员应在试验前确认试验所在单位已具备所
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同意书是否能够贴在病例报告表上?
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()指按试验方案所规定设计的一种文件,用
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()负责向国家食品药物监督管理局递交试验
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药物临床试验方案实施前,需经过哪些部门同
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对显著偏离或临床可接受范围以外的数据一般
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在临床试验数据的统计分析中发现有遗漏、未
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申办者申请临床试验的程序中不包括()
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监查员应在试验前估计试验所在单位是否有符
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药物临床研究的伦理学基本原则是()
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监查员每次访视研究者后,需向申办者口头报
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伦理委员会中参与临床试验的委员在该项临床
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申办者发起、申请、组织、资助和监查一项临
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下列哪项规定了人体生物医学研究的道德原则
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()指告知一项试验的各个方面情况后,受试
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以下说法正确的有()
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有关临床试验方案,下列哪项规定不需要?(