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药物临床试验知识竞赛
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药物临床试验知识竞赛
药物临床试验方案实施前，需经过哪些部门同意？
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下列哪项不是受试者的权利？（）
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临床试验设计与结果表达及分析的各步骤中，
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知情同意书应选用受试者和其法定代表人能够
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临床试验完成后，研究者必须写出总结报告、
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下列哪一项可成为进行临床试验的充分理由？
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在病例报告表上作任何更正时，不得改变原始
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证实受试者的权益受到保障是监查员职责之一
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下面说法正确的有（）
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所有参加临床试验的人员必须熟悉和执行本规
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临床试验开始前，研究者和申办者应就什么达
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保障受试者权益的主要措施是（）。
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研究者必须详细阅读和了解试验方案内容，与
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研究者提前终止或暂停一项临床试验时，必须
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研究者应在合法的医疗机构中具有任职行医的
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《药物临床试验质量管理规范》何时颁布的（
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研究者应确保将任何观察与发现均已正确而完
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研究者应将临床试验的资料在医疗单位保存，
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进行药物临床试验必须有充分的科学依据，选
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CRF应如何填写？（）
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什么是赫尔辛基宣言？什么是其宗旨？
