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药物临床试验知识竞赛
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药物临床试验知识竞赛
监查员每次访视研究者后,需向申办者口头报告访视情况。
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最新试题
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申办者申请临床试验的程序中不包括()
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如需作中期分析,应说明理由及程序。
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所有参加临床试验的人员必须熟悉和执行本规
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在临床试验总结报告中,应用图、表、试验参
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除正常数据外,各种实验室数据均应记录在病
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双盲指什么?
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监查员应核实试验用药品有供应、分发的记录
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临床试验主要目的是保障受试者的权益。
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每一受试者在试验中的有关资料只记录在病历
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研究者提前中止一项临床试验,不必通知:(
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颁布《药物临床试验质量管理规范》的目的是
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伦理委员会中至少有1人从事非医药专业。(
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研究者应接受申办者派遣的监查员或稽查员的
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临床试验方案中应包括不良事件的评定记录和
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试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准
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如何处理脱落病例?
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保障受试者权益的两项措施是伦理委员会和医
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为保证数据录入的准确,应由技术熟练的同一
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受试者知情同意书的内容包括什么?
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申办者应保存临床试验资料多少年?