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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
文件管理档案系统必须保证重要文件以及各类信息的安全性，保证（）
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（）过程中，应当采用（）指示剂测定辐射剂
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密封，指将容器或器具用适宜的方式封闭，以
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企业负责人是（）的主要责任人，全面负责企
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从事无菌药品生产的员工应当随时报告任何可
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验证的关键要素是什么？
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符合进厂物料管理要求的是（）。
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关键的称量或分装操作应当有（）或有类似的
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委托生产合同应当详细规定质量受权人批准放
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物料的留样有哪些要求？
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成品的贮存条件应当符合（）的要求。
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为了避免灵敏度高的仪器免受静电、震动、潮
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应当确保生产和检验使用的（）经过校准，所
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单采血浆站必须对供血浆者进行健康检查；检
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口服或外用的液体制剂什么情况下的产品为一
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每批产品均应当有发运记录。发运记录内容应
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有数条包装线同时进行包装时，采取隔离的方
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无菌药品生产，应当监测消毒剂和清洁剂的（
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用于生产非最终灭菌产品的吹灌封设备自身应
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生产和检验用衡器、器具、仪表等应当使用（
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生产区、仓储区应当禁止存放哪些非生产用物
