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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
生产区、仓储区应当禁止存放哪些非生产用物品？
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风险管理应当贯穿计算机化系统的（）全过程
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原料药生产过程中对取样的要求有（）。
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注射剂生产所用中药材的来源应（）。
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批生产记录应当依据什么规定的内容制定？
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质量受权人的资质是什么？
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应当定期对灭菌工艺的（）进行再验证（每年
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下述关于原料药的持续稳定性考察，正确的是
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试验中供试品与试药等“称重”或“量取”其
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应当根据中药材、中药饮片、中药提取物、中
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检查批产品的产量和物料平衡，发现物料平衡
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只有经检查、检验和调查，有证据证明退货质
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成品放行前应当存放在待验区，有明显标示及
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质量风险管理过程所采用的方法、措施、形式
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生产管理负责人和质量管理负责人共同的职责
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药品生产厂房是否可生产非药用产品？
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生产开始前应当进行检查，确保设备和工作场
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（）药品生产的暴露工序区域需在D级洁净区
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关于中药饮片的管理正确的是（）
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中药饮片外包装上至少应当标明（）
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应当采用（）风险管理方法评估变更对产品质
