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药物临床试验知识竞赛
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药物临床试验知识竞赛
伦理委员会可邀请其他人员参加吗?
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研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保
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伦理委员会在签发书面意见时只需写明同意、
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受试者在进入临床试验之前,必须签署知情同
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其中哪些属于完全创新药?()
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试验方案中观察样本的大小必须以检出有明显
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研究者应接受监查员的定期访问和主管部门的
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在临床试验开始前,研究者和申办者应就试验
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伦理委员会中至少有1人从事非医药专业。(
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研究者对严重不良事件的报告的描述正确的是
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因所有受试者均是签署了知情同意书之后参加
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关于签订知情同意书必须向受试者说明的内容
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《药物临床试验质量管理规范》何时颁布的(
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需要时,申办者可组织对临床试验的稽查以求
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CRF应如何填写?()
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临床试验的设计与结果的表达及分析过程中,
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临床药理学在药物临床试验中的应用是什么?
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临床试验方案中应根据研究者的经验制定试验
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临床试验完成后,()必须写出总结报告,签
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监查员每次访视后作一书面报告递送(),报
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临床试验方案中要写明统计学处理方法,以后