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药物临床试验知识竞赛
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临床药理学在药物临床试验中的应用是什么?
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试验方案由研究者与申办者共同商定,在双方
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《药物临床试验质量管理规范》何时颁布的(
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试验用药品如确实有效可在市场上少量销售。
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由不直接涉及试验的人员所进行一种系统性检
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《药品临床试验管理规范》共包括13章、6
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计算样本大小应依据统计学原则考虑其把握度
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简述双盲试验终止和失效的规定?
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受试者的利益包括哪些?()
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临床试验总结报告应与临床试验方案一致。
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如发现涉及试验药品的重要新资料有必要再次
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研究者应获得所在单位的同意,保证有充分的
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伦理委员会工作的指导原则之一是《赫尔辛基
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在设盲的试验中,如遇紧急情况,应立即通知
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GCP的宗旨是什么?
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下列哪一项不是临床试验单位的必备条件?(
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实施临床试验并对临床试验的质量及受试者安
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临床试验方案中应根据药效与药代动力学研究
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下列哪项不是受试者的应有权利()