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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
配备所需的资源，至少包括哪些内容？
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（）工艺中包括抽真空操作的，应当定期对腔
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自检报告至少应包括哪些内容？
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由指定人员按照操作规程进行配料，核准物料
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生产设备应当在确认的参数范围内使用。
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制剂的工艺规程中包装操作步骤的说明应包括
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操作人员应当避免（）。
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批包装记录的每一页均应当标注所包装产品的
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为什么说计量工作是企业的一项重要工作？
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每批产品应当检查（）和物料平衡，确保物料
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医用氧充装后，每只气瓶均需（）。
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水处理设备及其输送系统的设计、安装、运行
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应当按照（）对纯化水、注射用水管道进行清
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无菌药品生产，与生产无关人员必须进入无菌
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通常在研发阶段或根据历史资料和数据确定产
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什么是“洁净室（区）”？
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应当根据所用灭菌方法的效果确定灭菌前产品
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经低温空分生产医用氧的企业应有（）描述各
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已清洁的生产设备应当在（）、（）的条件下
