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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
警戒限度是指（）。
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生产指令的下发要求是什么？
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任何偏离生产工艺、（）、质量标准、（）、
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公司的培训方案应由企业负责人批准。
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原料药生产，（）的设备或部件应当专用。
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药品发运的零头包装合箱时，合箱外应当（）
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确保在产品放行前完成对批记录的审核是谁的
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单采血浆站必须使用单采血浆机械采集血浆，
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应当按照经批准的操作规程取样，取样人员要
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每批药品的留样数量应至少满足（）次全检量
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质量风险进行评估时，应当根据工作经验进行
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质量管理负责人的主要职责是什么？
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工艺用水取样应（），以防止质量发生变化
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某些情况下，持续稳定性考察中应当额外增加
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进厂物料应当有（），经取样（或检验合格）
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中药材采购及验收的人员应具备鉴别中药材真
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医用氧生产和质量控制须满足其（）的要求。
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厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护
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药品生产记录只保存与批记录相关的资料信息
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原料药质量标准中有（）等检验项目的，厂房
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工作现场的文件要求必须为（）
