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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
制剂的工艺规程中包装操作步骤的说明应包括哪些内容？
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药品物理常数包括（），其测定结果不仅对药
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试验中供试品与试药等“称重”或“量取”其
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跨省、自治区、直辖市委托生产的委托方所在
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物料的质量评价内容应当至少包括（）。
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原料药生产污染的控制要求有（）。
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批包装记录中印刷包装材料和待包装产品应记
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辐射灭菌应当有措施防止已辐射物品与未辐射
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（）通常应当与生产区分开。
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空气净化
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药品零头包装的要求是什么？
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我国新药（西药）分几类？如何划分？
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监控影响产品质量的因素是谁的职责？。
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一次接收数个批次的物料，应当按批（）。
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取样操作要保证样品的（）。
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辐射灭菌过程中，应当采用（）测定辐射剂量
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为确保企业实现（）并按照本规范要求生产药
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应当制定设备的预防性维护计划和操作规程，
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污染的概念什么？
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注射剂生产所用中药材的产地应当与（）资料
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在适当的生产阶段进行微生物污染水平监控，
