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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
乱流（非单向流）
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质量管理部门应当指定专人负责物料供应商质
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100级洁净室（区）和无菌灌封室不允许有
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验证总计划应规定哪些内容？
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应当采取必要的措施，防止（）可能的病毒污
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应当在（）确定产品的关键质量属性、影响产
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质量保证部的职责范围是什么？
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企业关键人员至少包括企业负责人、生产管理
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工艺验证前（）应当经过确认并符合要求，分
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厂房、设施、设备的验证通常需要确认下列过
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本规范中工艺规程的概念是什么？
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每一步无菌药品生产操作应当达到适当的（）
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中间产品或原料药生产中使用的某些材料可能
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空气净化
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要达到药学或相关专业本科学历（或中级专业
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任何偏离生产工艺、（）、质量标准、（）、
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中药提取物外包装上至少应当标明（）
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医用氧气瓶应当编号管理，应有（）标识，建
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首次确认或验证后，应当根据（）情况进行再
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什么叫在线清洗？
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应当制定设备的预防性（）和操作规程。
