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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
质量保证部的职责范围是什么？
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药品生产企业未按《药品召回管理办法》规定
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GMP三大目标要素是什么？
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印刷包装材料的版本变更时，宜收回作废的旧
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退货要重新包装、发运销售的必须经检查、检
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应当使用（）进行校准，且所用计量标准器具
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进口、出口（）和国家规定范围内的精神药品
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从事毒性操作区的人员必须进行专门的培训。
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洁净室与非洁净室、不同洁净级别的相邻房间
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无菌生产的（）级洁净区内禁止设置水池和地
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本规范所指的文件包括（）、（）、（）、（
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填写批生产记录时的要求是什么？保存多长时
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确保生产相关人员经过必要的上岗前培训和继
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因产品存在安全隐患决定从市场召回的，应当
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产品分装、封口后要及时贴签，未及时贴签时
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GMP认证的检查方案由那个部门制定并组织
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层流（单向流）
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厂房应当有适当的（）、（）、（）和通风，
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药品生产、经营和使用单位应收集本单位所生
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药品生产企业未按规定实施GMP的，应受到
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物料的接收记录应该包括哪些？
