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药物临床试验知识竞赛
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药物临床试验知识竞赛
监查员由伦理委员会任命。
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申办者应定期组织对临床试验的稽查以求质量
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试验用药品若属同一生产批号，则不需编码和
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多中心临床试验在各中心内以相同方法管理药
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（）指为有效地实施和完成某一临床试验中每
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下列哪一项不是对伦理委员会的组成要求？（
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在进行人体试验前，必须周密考虑该试验的目
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临床试验的设计与结果的表达及分析过程中，
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受试者风险有哪几类？（）
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在临床试验总结报告中，应用各治疗组间的差
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各检测项目必须注明采用的单位名称。
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知情同意书在哪些情况下可以不由受试者本人
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（）指试验完成后的一份详尽总结，包括试验
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临床药理学概念和内容分别是什么？
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什么是GCP保护受试者的方法和措施？
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简述中国GCP历程。
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（）指任何在人体进行的药品的系统性研究，
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何为研究者手册？
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对试验药品的供给、使用、储藏及剩余药品的
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在多中心临床试验中负责协调参加各中心研究
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在试验过程上，监查员有权监查研究者对试验
