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临床试验中进行监查的目的之一是证实试验的
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有关一种试验用药品在进行人体研究时已有的
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临床试验中随机分配受试者只需严格按试验方
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在数据处理中必要时须采用质量控制，以保证
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制定试验用药规定的依据不包括（）
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发生严重不良事件时，研究者不需立刻报告：
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为避免受试者不断改变意见，所以应在知情同
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保障受试者的权益是伦理委员会的职责。
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《药品临床试验管理规范》依据国际公认原则
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如发现涉及试验药物的重要新资料时，必须将
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不良事件记录表应包括哪些内容？
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选择临床试验方案要求符合哪两个要求？（）
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申办者必须是制药公司，而不能是个人。（）
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药物临床试验质量管理规范内容包括哪些？
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《药品临床试验管理规范》的制定依据是《赫
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PI需签字的文件有哪些？
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CRF应如何填写？（）
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申办者中止一项临床试验，需通知（）
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新药临床试验项目来后应该怎么做？
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临床试验药物的制备，应当符合什么要求？
