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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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企业的哪些文件应长期保存？
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下列哪个选项不属于高风险操作区？（）
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（）应当负责偏差的分类，保存偏差调查、处
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（）的生产人员上岗前应当接受健康检查，以
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产品生产过程的工艺控制与操作规程发生偏离
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生产和检验用衡器、量具、仪表、记录和控制
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清洁验证的次数应当根据风险评估确定，通常
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无菌药品生产，必要时，可采用（）的方法降
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（）应当有编号（或代码），并制定编制编号
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运行确认完成后，应当建立必要的（）的操作
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企业应当采取适当措施，防止（）人员的进入
