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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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工艺用水取样应（），以防止质量发生变化
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医用氧是指空气经（）制备的液态氧、气态氧
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企业判断变更所需的验证、额外的检验以及稳
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某片剂生产工艺经过首次验证后，批量和生产
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与产品质量有关的变更由申请部门提出后，应
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原辅料应当按照（）或（）贮存。
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文件的内容应当与（）等相关要求一致，并有
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进厂中药材取样量如何计算？
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采用传统发酵工艺生产原料药在必要时，应当
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在产品生命周期中，应当进行（）工艺确认。
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确保质量控制和质量保证人员都已经过必要的
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GMP要求企业有内容正确的书面文件，至少
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中药饮片外包装上至少应当标明（）
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生产操作人员和质量控制人员都应当接受卫生
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生产区、仓储区和质量控制区是否可以设置休
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待用分装容器在分装前应当（），避免容器中
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任何进入生产区的人员均应当按照规定（）。
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回收应当按照预定的（）进行，并有相应记录
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放射性药品的取样操作可根据产品的实际情况
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GMP的主要内容包括哪些方面？
