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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
仿制药品有什么要求？
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中药材和中药饮片的运输应不影响其质量，并
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生产过程中尽可能减少物料的微生物污染程度
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物料的质量标准一般应当包括哪些内容？
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工艺验证前（）应当经过确认并符合要求，分
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料和产品的运输应当能够满足其（）的要求，
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无菌药品生产，C级洁净区着装要求？
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用于中药注射剂的中药材或中药饮片的留样，
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FO值
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A级洁净区微生物监测的动态标准是：浮游菌
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验证总计划应当至少包括以下哪些信息？（）
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如何填写清场记录？清场记录内容是什么？
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灭菌过程采用自控和监测系统的，应当经过验
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无菌药品按生产工艺可分为（）类。
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为确保委托生产产品的质量和委托检验的（）
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对无菌生产过滤器的要求？
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药品生产企业违反《药品召回管理办法》的规
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关于中药材前处理厂房以下哪种说法是错误？
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轧盖会产生大量微粒，应当设置单独的轧盖区
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应当根据风险评估的结果，考虑在计算机化系
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应当尽可能采用生产和检验设备自动打印的记
