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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
药品生产企业必须建立什么机构？
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影响质量的因素是什么
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应当建立印刷包装材料设计、审核、批准的操
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中药提取、浓缩等厂房应当与其（）要求相适
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在有效期或复验期内的原辅料要经过什么部门
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请依据GMP条款简述针对供应商的现场审计
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委托生产合同应当详细规定质量受权人批准放
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应当根据确认的结果确认工艺规程和操作规程
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风险管理应当贯穿计算机化系统的（）全过程
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无菌药品生产，采用机械连续传输物料的，应
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符合生产区与生活区要求的是（） 。
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人员卫生操作规程应当包括与健康、（）及（
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质量保证系统应当确保按照自检操作规程，定
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质量控制实验室的（）应当与产品性质、生产
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质量受权人的资质是什么？
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配备的衡器、量具、仪器和仪表的量程和精度
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同一中间产品或原料药的残留物带入后续数个
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中药前处理及提取的生产中，当几个批号的中
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回收的母液和溶剂以及其它回收物料的回收与
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制药用水应当适合其用途，至少应当采用（）
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生物制品批号编写的依据是什么？
