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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
质量受权人的资质是什么？
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文件的起草、修订、审核、批准均应当由（）
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哪些是质量保证系统应当确保符合的要求内容
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发放GMP文件和回收过时文件应注意什么？
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无菌药品生产，洗衣间最好（）设置。
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无菌物料的取样过程应严格遵循无菌操作的要
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专职负责中药材和中药饮片质量管理的人员主
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医用氧充装后，每只气瓶均需（）。
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生产厂房仅限于经批准的人员出入。（）
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清洁验证应当综合考虑的因素有设备使用情况
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退货处理的过程和结果应当有（）。对退货（
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所有生产和检验设备都应当有明确的操作规程
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企业的每批产品均应当有（）。根据（），应
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已撤销的或旧版文件，可以放在工作现场。
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如采用单独的隔离区域贮存待验物料，待验区
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用于生产非最终灭菌产品的吹灌封设备自身应
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关于中药饮片的管理正确的是（）
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物料的接收记录除了交货单和包装容器上所注
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A级洁净区微生物监测的动态标准是：浮游菌
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工艺验证前（）应当经过确认并符合要求，分
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委托方应当使受托方充分了解与产品或操作相
