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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
生物制品批号编写的依据是什么?
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在清洁验证过程中,应当考虑设备使用后至清
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洁净区内应当避免使用()的容器和物料。
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关于中药标本正确的说法是()。
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()不得进入生产区和质量控制区。
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无菌药品生产严禁使用含()的过滤器。无菌
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如果变更可能影响药品的有效期,则质量评估
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传统发酵工艺生产用菌种培养或发酵应当对关
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质量控制实验室通常应当与()分开。生物检
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取样的容器应避免与()发生反应、吸附或引
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企业每种药品的每个生产批量是否均应当制定
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应有专人分别负责()采供的业务和质量管理
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使用切割式标签或在包装线以外单独打印标签
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可用于取低粘度的液体的取样器具有()。
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质量管理负责人的资质是什么?
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无菌药品生产除A/B级洁净区,在其它洁净
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工艺验证期间,应当对()进行监控。与()
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各部门负责人应当确保所有人员正确执行生产
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回收应当按照预定的()进行,并有相应记录
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如需对设备消毒或灭菌,设备清洁消毒灭菌标
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生产设备清洁的操作规程应当规定()的清洁