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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
在有效期或复验期内的原辅料要经过什么部门的批准方可使用？
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下面内容哪些符合非最终灭菌产品的过滤除菌
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除另有规定外，制品的有效性检测应包括（）
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标准品与对照品均应附有使用说明书，一般应
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应当明确所有使用和管理计算机化系统人员的
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什么是成品？
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制剂的工艺规程的内容至少应当包括什么？
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（）的确定及变更应当进行质量评估。
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原辅料贮存期内，如发现对质量有不良影响的
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无菌药品生产的人员、设备和物料应通过气锁
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确保完成各种必要的确认或验证工作，审核和
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生产过程中应当尽可能采取措施，防止污染和
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药品的内包装标签必须要注明的有（）
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质量保证体系
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病毒去除和灭活在敞口操作区应当与其它操作
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企业的变更控制应当由（）负责。
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GMP对生产管理有什么要求？
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开办药品批发企业和药品零售企业，必须取得
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生产过程中接触过病原体的物品和设备有什么
