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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
现阶段医用氧生产企业向()级食品药品监督管理局申报GMP认证。
A、国家级
B、省级
C、地级
D、县级
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药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包
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贮存的中药材和中药饮片的仓库应当符合什么
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药品监督管理部门违反《药品管理法》规定,
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下列哪些运输条件应当予以确认?()
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在对定制的计算机化系统进行验证时,企业应
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用于药品包装的厂房或区域应当合理设计和布
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我国现行版药品GMP规定的洁净区洁净度级
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工艺规程如需更改,应当按照()修订、审核
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清洁验证方案应当详细描述()以及可接受标
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在《药品GMP证书》有效期内,省级药品监
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下列选项中不属于生产管理负责人和质量管理
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取样后应分别进行样品的()检查,必要时进
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记录应当保持清洁,不得()和()。
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清洁验证取样方法包括哪些?
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进入洁净区的工作服的()应符合通则的要求
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应当根据确认的结果确认工艺规程和操作规程
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同一中间产品或原料药的残留物带入后续数个
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物料和最终包装的成品应当有足够的留样,以
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不合格的设备如有可能应当搬出(),未搬出
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企业出现生产失误、药品变质或其他重大质量