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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
记录应当保持清洁，不得（）和（）。
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按GMP规定，以下哪类人员可以进入洁净区
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企业应当建立偏差处理的操作规程，规定偏差
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使用电子数据处理系统的，应有哪些特殊规定
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校准的含意是什么？
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灭菌工艺必须与（）的要求相一致，且应当经
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取样的容器应避免与（）发生反应、吸附或引
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操作规程是指什么？
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《中国药典》正文系根据药物自身的理化与生
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质量受权人应当具有必要的生产管理经验，并
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供应商质量档案应至少包括哪些内容？
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无菌药品的生产须满足其质量和（）的要求。
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在产品放行前，质量受权人必须按照上述第2
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（）部门应会同有关部门对主要物料供应商质
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洁净厂房日常清洁、消毒时，每班生产结束后
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中药饮片生产用水至少（）送相关部门检测一
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在干燥物料或产品，尤其是高活性、高毒性或
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鲜用中药材采收后在储存和投料时应当符合哪
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参观人员和未经培训的人员，因特殊情况确需
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中药饮片生产批记录至少应包括（）。
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不是每一项GMP生产活动都需要有记录。
