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药物临床试验知识竞赛
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药物临床试验知识竞赛
受试者的利益包括哪些?()
A、知情权:药物临床试验的目的、意义、过程告知
B、自愿参加和退出权利
C、隐私权
D、获得及时治疗权:在发生不良反应和不良事件时
E、补偿权:1、受试者发生ADR/AE/SAE如为试验药物引起,补偿由申办者承担;2、受试者发生ADR/AE/SAE如为研究者(医、护、技术人员)操作或处理不当,赔偿由医院相关负责人员承担。
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