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药物临床试验知识竞赛
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药物临床试验知识竞赛
监查员是申办者与研究者之间的主要联系人。
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临床试验用药品的使用由申办者负责。
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试验用药品包括什么?
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如研究者具有丰富的经验和责任心,申办者可
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负责临床试验的研究者应具备什么条件?
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实施临床试验并对临床试验的质量及受试者安
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应急信封何时拆阅及处理?
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下列哪项不可直接在中国申办临床试验?()
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剩余的试验用药品退回给()。
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研究者发起的试验终止或延缓,需向谁通报?
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《药品临床试验管理规范》是参照《赫尔辛基
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试验中的任何观察、检查结果均应及明、准确
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控制偏倚的重要措施是()
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多中心临床试验方案及附件由主要研究者起草
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伦理委员会在临床试验单位或医疗机构内建立
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由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成
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在试验进行期间,试验方案的任何修改均应经
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监查员监查的目的是为什么?()
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I期临床试验分两阶段,第一阶段为(),第
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在临床试验期间,为防止与试验相关的其他信
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为保护受试者隐私,病例报告表上不应出现受