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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
《药品生产质量管理规范》（1998年版）共几章几条，何时施行？
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企业应当建立人员（），最大限度地降低人员
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药品包装材料分几类？
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洁净室的温度和相对湿度为多少？
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已取得药品生产证明性文件和《药品生产许可
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高粘度的液体取样可用适宜的（）制成的取样
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经企业负责人特批的人员未经培训也可以进入
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发运记录应当至少保存至药品有效期后（）年
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取样记录中至少应包括（）总件数、取样件数
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药品生产质量管理规范自2011年3月1日
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原料药或中间产品混合操作可包括（）。
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质量风险管理是通过掌握足够的知识、事实、
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什么是“洁净室（区）”？
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2010版GMP针对制药工业某些生产环区
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原料药或中间产品的包装所用的容器应当进行
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用于中药注射剂的中药材的留样，应当保存至
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每次生产结束后的清场，是为了保证设备和工
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任何偏差都应当评估其对产品质量的（）。必
